Kalite yönetimi · Üretimde
LabNET
TS EN ISO/IEC 17025 kalite yönetim sisteminin tamamını yürüten uygulama.
ISO 17025 bir laboratuvardan yaptığı her işin kaydını ister: hangi dokümanın hangi sürümünün yürürlükte olduğunu, kimin neyi ne zaman onayladığını, hangi uygunsuzluğun hangi düzeltici faaliyetle kapandığını, bir pipetin en son ne zaman ara kontrolden geçtiğini. Bu kayıtlar klasörlerde tutulduğunda denetim haftası arşiv kazısına dönüşüyor.
LabNET bunları tek yerde tutuyor ve aralarındaki bağı koruyor — bir DÖF kendisini doğuran uygunsuzluğa, o da onu ortaya çıkaran tetkik sorusuna bağlı kalıyor.
Neden yazıldı
Piyasadaki kalite yönetimi yazılımları genel amaçlı: 17025’in prosedür numaralarını, form kodlarını ve doküman cinsine göre değişen onay zincirini tanımıyorlar. LabNET bilerek dar tutuldu — kapsamı yalnızca 17025. Numune, analiz, rapor gibi rutin işler LabSIS’te kalıyor.
Neler var
Doküman yönetimi
Kontrollü dokümanlar, sürüm geçmişi ve doküman cinsine göre değişen onay zinciri.
Uygunsuzluk ve DÖF
Uygunsuzluğun kaydı, kök neden analizi, düzeltici faaliyet ve etkinlik doğrulaması.
İç tetkik
132 soruluk madde bankası, 12 aylık plan, bulguların doğrudan DÖF’e bağlanması.
Risk yönetimi
Olasılık × etki matrisi, risk sahibi, azaltma önlemi ve yeniden değerlendirme.
Ortam koşulları
Madde 6.3 kapsamında sıcaklık ve nem izleme, limit aşımı uyarısı, cihaz bazlı geçmiş.
Ara kontrol çizelgeleri
Pipet, terazi ve benzeri cihazların periyodik kontrol kayıtları; çizelge başına ayrı künye.
Referans malzeme
Sertifikalı referans malzeme envanteri, geçerlilik takibi ve z-skoru değerlendirmesi.
Eğitim yönetimi
Personel yetkinliği, eğitim planı ve katılım kayıtları.
Satın alma ve tedarikçi
Talep–onay akışı, tedarikçi değerlendirmesi ve onaylı tedarikçi listesi.
Yönetimin gözden geçirmesi
YGG girdi ve çıktılarının toplanması, karar takibi, tek dosyada çıktı.
Dış denetimler
TÜRKAK denetim kayıtları, verilen bulgular ve bunlara bağlanan düzeltici faaliyetler.
Doküman asistanı
Kalite dokümanlarında doğal dille arama; cevabın hangi dokümanın hangi maddesinden geldiğini gösteriyor.
Ekranda
Ekran görüntüleri çalışan sistemlerden alındı. Bir şey çıkarıldıysa açıklamasında yazıyor.
Teknik
- Sunucu tarafında PDF üretimi; yazı tipi gömülü, çıktılar denetimde olduğu gibi açılıyor.
- Dış CDN yok — bütün varlıklar yerelde. İnternet kesildiğinde arayüz bozulmuyor.
- Polimorfik değişiklik günlüğü: hangi kaydın hangi alanını kimin ne zaman değiştirdiği tutuluyor.
- LabSIS menüsünden tek tıkla oturum aktarımı (SSO); ayrı parola yok.
- Gecelik otomatik yedek ve bütünlük doğrulaması.